Dung dịch nhỏ mắt Refresh Tears 0.5% 15ml

1. Thành phần

Mỗi ml chứa:

• Hoạt chất: Natri carboxymethylcellulose 0.5%.
• Tá dược: Acid boric, calci clorid dihydrat, magnesi clorid hexahydrat, kali clorid, nước tinh khiết, PURITy (phức hợp oxydro được làm ổn định), natri borat decahydrat, natri clorid và natri hydroxid.

2. Công dụng (Chỉ định)

Làm dịu nhất thời cảm giác nóng rát, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng. Thuốc còn được dùng như một chất bảo vệ chống lại các kích thích khác

3. Cách dùng – Liều dùng

• Thuốc nhỏ làm trơn mắt.
• Nhỏ 1 hay 2 giọt vào mắt bị đau khi cần thiết.
• Các thuốc nhỏ mắt được dùng đồng thời nên cách lần nhỏ Refresh Tears ít nhất 5 phút để tránh thuốc bị rửa trôi.

– Quá liều

Do CMC trơ về mặt dược lý và được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, các tác dụng toàn thân do quá liều tại chỗ không được dự kiến từ việc sử dụng Refresh Tears. Ngoài ra, không có khả năng xảy ra tác dụng phụ gây độc nào khi vô ý dùng quá liều đường toàn thân.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với carboxymethylcellulose hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

• Khi dùng thuốc đúng theo chỉ dẫn thì không có tác dụng phụ nào đáng kể.
• Kích thích mắt và các phản ứng dị ứng hiếm khi xảy ra.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tóm tắt các phản ứng bất lợi của thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng:

• Tiết dịch mắt, kích ứng mắt, nóng rát và khó chịu, đau mắt, ngứa mắt, sung huyết kết mạc mí mắt, rối loạn thị giác.

Kinh nghiệm hậu mãi.

Các phản ứng bất lợi bổ sung sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Refresh Tears hậu mãi trong thực hành lâm sàng. Do báo cáo hậu mãi về những phản ứng này là tự nguyện và từ một nhóm dân số có quy mô không xác định, không phải luôn luôn có thể ước tính đáng tin cậy về tần suất của những phản ứng này.

Rối loạn mắt

• Cảm giác có dị vật trong mắt, sung huyết mắt.

Rối loạn hệ miễn dịch

• Quá mẫn bao gồm dị ứng mắt với các triệu chứng sưng mắt, phù mí mắt hoặc đỏ da mí mắt.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
• Để tránh nhiễm bẩn hoặc tổn thương mắt có thể xảy ra, không để đầu lọ chạm vào bất kỳ bề mặt nào và tránh tiếp xúc với mắt. Đậy nắp lại sau khi dùng. Nếu thấy mắt đau, thay đổi thị lực, mắt tiếp tục bị đỏ hoặc bị kích thích, hoặc nếu tình trạng mắt xấu hơn hay vẫn còn khó chịu quá 72 giờ thì nên ngừng sử dụng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ.
• Không sử dụng nếu bao bì cho thấy bằng chứng về sự giả mạo. Không dùng nếu dung dịch thuốc bị đổi màu hoặc trở nên vẩn đục.
• Sử dụng trước ngày hết hạn ghi trên lọ thuốc.

– Thai kỳ và cho con bú

• Không có cảnh báo đặc biệt nào về sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
• Chưa có dữ liệu nghiên cứu đặc hiệu về việc sử dụng Refresh Tears đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú ở người, tuy nhiên các nghiên cứu tiền lâm sàng với CMC đã không cho thấy bất kỳ tác dụng có hại nào trong khi mang thai.
• Refresh Tears cũng chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, tuy nhiên CMC được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, vì vậy thuốc được dự kiến sẽ không bài tiết vào sữa mẹ.

– Tương tác thuốc

• Chưa được ghi nhận.

7. Thông tin thêm

– Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ẩm.
• Chỉ sử dụng khi dấu niêm phong lọ thuốc còn nguyên vẹn.
• Hủy bỏ phần thuốc không dùng sau khi mở lọ được 4 tuần.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng đã ghi trên bao bì.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Allergan Pharmaceuticals Ireland.